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| Etiketten nach GMP | |
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ERP-System CASYMIR implementiert Etikettendruck nach Good Manufacturing Practice
16.03.2006 (Presse) Gerade im Hinblick auf Qualitätsmanagement, Rückverfolgbarkeit, Validierbarkeit gemäss Good Manufacturing Practice (GMP) und anderer Vorschriften kommt der Erstellung von Etiketten bzw. Kennzeichnungen von Waren, Gebinden und Versandeinheiten eine besondere Bedeutung zu. Das ERP-System CASYMIR erfüllt die strengen Anforderungen der GMP beim Labeldruck.
Der Entwurf und die Erstellung von Etiketten basiert auf einem zweistufigen Rechtekonzept. Da ist zum einen der "Etiketten-Adminstrator". Er ist für die Gestaltung, den Inhalt und die Normensicherheit der Etiketten verantwortlich. Zum anderen gibt es noch den "Etiketten-Nutzer". Er trägt die Verantwortung für die Auswahl, den Ausdruck und die korrekte Anbringung von Etiketten und deren Kennzeichnung.
Eine Besonderheit stellen Etiketten dar, die den "Serial Shipping Container Code" (SSCC) enthalten. Dieser, als Strichcode und Ziffernfolge auf Basis des EAN128 dargestellte Schlüssel, enthält u.a. eine weltweit einmalig vergebene Nummer zur Identifizierung von Versandeinheiten (z.B. einer Palette). Aus ihr geht die volle Firmen- bzw. Betriebsbezeichnung sowie deren Anschrift hervor.
Der Anwender erspart sich Schnittstellen zu Fremdsoftware für den Etikettendruck, er vermeidet Datenredundanz bzw. Export- und Importroutinen, verringert die Fehlerquote deutlich und reduziert die "Total Cost of Ownership" (TCO).
Mit der Führung eines Etikettenjournals trägt CASYMIR den Vorschriften von Qualitätssicherungssystemen und den Forderungen für Produktsicherheit nach GMP (Good Manufacturing Practice) und FDA (Food and Drug Administration) Rechnung. In dem Journal wird, objektbezogen, festgehalten wer wann welches Etikett mit welchem Inhalt erstellt bzw. ausgegeben hat. Damit wird jedes Etikett bzw. jede Art der Kennzeichnung nachverfolgbar. Reine Versandetiketten sind von der Erfassung in Journalen ausgenommen.
Ob im Qualitätsmanagement, in der Fertigung oder bei der Auftragsabwicklung - überall dort wo Artikel, Gebinde oder Versandeinheiten zu beschriften sind - sorgt das System für Gleichklang bei Informationen auf den Waren, Lieferscheinen, Rechnungen und Chargenbezeichnungen. Bei geringem Wartungsaufwand und ohne zusätzliche Schnittstellen zu externer Software ermöglicht es die Einhaltung von Vorschriften und Normen, rationalisiert die Abläufe, vermeidet Fehler und spart damit Zeit und Kosten. |
Quelle: Pressemitteilung (Presse) |
Quelle: OPAG Informatik AG |
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